硫红系列


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红霉素

发布时间:2018-12-07 来源:泰益欣生物 作者:taiyixin


 

红霉素质量标准
检验项目 《中华人民共和国兽药典》(2015版一部)
性状 本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭;微有引湿性。本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中极微溶解。
比旋度 -71°至-78°
鉴别 在红霉素组分项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。如不一致,取本品与标准品适量,加少量的三氯甲烷溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定,除1980cm-1至2050cm-1波长范围内外,应与标准品的图谱一致。
碱度 8.0~10.5
硫氰酸盐 ≤0.3%
水分 ≤6.0%
炽灼残渣 ≤0.20%
红霉素组分 红霉素A(干品)≥93.0%
红霉素B(干品)≤3.0%
红霉素C(干品)≤3.0%
有关物质 杂质A≤2.0%,杂质B≤2.0%,杂质C≤3.0%,杂质D≤2.0%,
杂质E≤2.0%,杂质F≤2.0%,最大单个杂质≤2.0%,总杂≤7.0%。
含量 ≥920红霉素单位(干品)

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